行业资讯｜细胞行业一周资讯（2025.08.04-2025.08.10）

1.iPSC-CAR-NK疗法成功逆转系统性硬化症纤维化

海军军医大学长征医院徐沪济教授团队在《Cell》发表突破性研究，利用诱导多能干细胞（iPSC）分化的双靶点（CD19/BCMA）CAR-NK细胞疗法（ON-139b），成功治疗一例20年病史的难治性弥漫型系统性硬化症（dcSSc）患者。单次回输后，患者B细胞深度清除、自身抗体持续下降，皮肤及内脏纤维化同步逆转，全程无严重副作用。多组学分析揭示了“致病B细胞清零——组织修复”的双重机制。为自身免疫病提供可规模化、安全性高的细胞治疗新范式，推动iPSC-CAR-NK临床转化。

——《Cell》

2.TIL疗法实现晚期实体瘤患者超3年无瘤生存

国家药监局药品审评中心（CDE）批准全球首款无需清淋、无需IL-2注射的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）进入临床，拟联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤。已有临床数据显示该疗法针对多种晚期实体瘤的客观缓解率（ORR）超35%，多例患者达到完全缓解（CR），最长无瘤生存期超3年，目前针对晚期黑色素瘤已进入II期临床。突破传统TIL疗法依赖清淋和IL-2的局限，大幅降低治疗毒性，提升实体瘤治疗安全性。

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——国家药监局药品审评中心（CDE）官网

3.经动脉靶向干细胞技术提升肝病生存率15%

中国抗衰老促进会细胞研究和应用分会宣布，经动脉靶向干细胞技术治疗失代偿期肝硬化取得重大突破。通过DSA影像引导将间充质干细胞（MSCs）精准递送至肝脏靶区，细胞归巢率提升3-5倍，显著逆转纤维化进程。临床数据显示，患者5年生存率提高近15%，并发症减少，不良反应率低于3%。为全球3.25亿慢性肝炎患者提供高效、微创的再生医学方案。

——中国抗衰老促进会学术发布会

4.新一代免疫融合蛋白FP008完成首例患者给药

创新药FP008（anti-PD-1xIL-10M融合蛋白）在浙江省肿瘤医院完成I期临床试验首例患者给药，用于治疗晚期实体瘤（包括PD-1/PD-L1抗体耐药患者）。临床前研究显示，该药可显著降低CD8 T细胞耗竭，增加肿瘤浸润T细胞活性，并在食蟹猴模型中安全性良好。全国3家医院参与此项多中心研究。攻克野生型IL-10毒性限制，为免疫治疗耐药患者提供新选择。

——浙江省肿瘤医院临床试验公示

5.免疫联合疗法+手术延长中晚期肝癌生存期至80%

北京协和医院肝脏外科团队在《Liver Cancer》发表回顾性研究，证实对不可切除的肝细胞癌患者采用免疫联合治疗（如PD-1抑制剂+靶向药）实现降期后，再行转化手术，可显著延长生存期。手术组3年总生存率达80%，无进展生存期达29.4个月，显著优于非手术组（25.4个月），半数患者4年内未复发，提示潜在临床治愈可能。破解中晚期肝癌“手术禁区”难题，确立“药物降期+手术”新标准。

——《Liver Cancer》