行业资讯|细胞行业一周资讯(2025.07.21-2025.07.27)

1.王福生院士发布干细胞与免疫细胞治疗传染病突破性进展

行业资讯|细胞行业一周资讯(2025.07.21-2025.07.27)

中国科学院院士王福生在线上报告中系统阐述我国干细胞与免疫细胞治疗重大传染病的突破。间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化患者5年生存率提高近15%,并发症显著减少;在慢加急性肝衰竭治疗中使生存率提升10%。免疫细胞疗法方面,乙肝特异性TCR-T疗法在肝癌一期临床试验中使患者肿瘤显著缩小,且无严重不良反应。为肝病、艾滋病及新冠肺炎等传染病提供全新治疗策略,推动临床转化。

——线上报告实录

2.全球首部干细胞治疗肝病现状可挑战综述发布

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《中华肝脏病杂志》发表综述,系统总结全球110余项干细胞治疗肝病的临床试验进展。研究指出间充质干细胞通过免疫调节和抗纤维化机制改善肝功能,但存在临床异质性高、长期疗效数据不足等问题。呼吁开展多中心随机对照试验,并优化干细胞体内示踪技术。为肝病干细胞治疗标准化提供科学依据,指明未来研究方向。

——《中华肝脏病杂志》

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3.中国干细胞临床转化政策与全球监管格局分析

行业资讯|细胞行业一周资讯(2025.07.21-2025.07.27)

国家干细胞转化资源库在《海南医学》期刊发表研究,对比全球干细胞监管体系。中国通过“双备案制”推动临床研究(全国备案项目151项),但地区分布不均(京沪粤占1/3)。提出五项加速转化建议:地方立法、审批改革、区域临床中心建设、质量合规体系及公众科普。破解国内转化瓶颈,推动与国际标准接轨。

——《海南医学》

4.国家药监局集中受理9款细胞新药审批进入“快车道

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国家药监局(NMPA)单月受理9款细胞治疗药物临床试验申请,涵盖干细胞、免疫细胞及基因编辑细胞三大方向。2025年上半年累计受理34项干细胞药物申请,接近2024年全年总量(39项)。适应症从急性病扩展至糖尿病、肾病等慢性疾病,标志审批效率显著提升。打破“十年等一药”困局,推动细胞疗法普惠化。

——国家药监局官网及网易新闻

5.“干细胞+免疫细胞”双效抗衰机制获临床验证

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最新研究证实间充质干细胞(修复组织)与NK细胞(清除衰老细胞)联合应用可逆转“衰老-炎症”恶性循环。干细胞分泌IL-15提升NK细胞活性3倍,NK细胞清除微环境助力干细胞修复。《Aging Cell》2024年研究显示联合疗法效果显著优于单一疗法,已纳入美国梅奥诊所等机构的健康管理标准。为抗衰老及慢性病防治提供新范式。

——《自然·通讯》

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